El presente boletín recoge nuevos medicamentos, cambios de especial interés sanitario en medicamentos ya autorizados, información sobre seguridad y otra información de interés.
En el presente enlace, podréis encontrar toda la normativa que compone el Código de Derecho Farmacéutico, tanto los textos originales como las versiones consolidadas. NORMATIVA GENERAL Ley de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios Ley de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios Ley General de Sanidad Cohesión […]
Publicado el Boletín oficial de la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) el Boletín Trimestral sobre productos sanitarios y cosméticos. Dicho Boletín de la AEMPS recoge información sobre la evolución de la legislación de estos productos, los documentos técnicos y científicos publicados, las actuaciones de vigilancia y control más importantes, los eventos relacionados […]
Hoy 2 de agosto de 2016 se ha publicado la Orden SSI/1305/2016, de 27 de julio, por la que se procede a la actualización en 2016 del sistema de precios de referencia de medicamentos en el Sistema Nacional de Salud. A través de la presente orden ministerial se procede a la actualización en 2016 de […]
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios pone en marcha la Oficina de apoyo a la innovación y conocimiento sobre medicamentos, con el fin de integrar, coordinar y potenciar las distintas actividades e iniciativas de apoyo a la investigación de la innovación y a la obtención de conocimiento adicional acerca de los medicamentos realizadas […]
La Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) ha publicado un nuevo procedimiento de notificación de estos incidentes para fortalecer y mejorar los sistemas de información y coordinación frente a esta amenaza. Las autoridades competentes en medicamentos en España y resto de Estados miembros de la Unión Europea están desarrollando diversas actuaciones para reducir […]
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha adoptado una iniciativa para que, una vez que el Comité de medicamentos Veterinarios (CVMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) haya dictado Opinión Positiva para un medicamento centralizado, el Laboratorio Titular de la Autorización de Comercialización (TAC) pueda con carácter voluntario presentar telemáticamente la […]
El presente boletín recoge nuevos medicamentos, cambios de especial interés sanitario en medicamentos ya autorizados, información sobre seguridad y otra información de interés. Consulta aquí el Boletín
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa de la finalización de la modalidad de transmisión electrónica de sospechas de reacciones adversas de medicamentos de uso humano mediante carga on-line en FEDRA programada para el 1 de marzo de 2017. Por ello, a partir del 1 de diciembre de 2016 no se aceptarán nuevas […]
Esta nota tiene por objeto informar de las actualizaciones llevadas a cabo en la aplicación telemática “CPP” que la AEMPS pone al alcance de los usuarios para la tramitación de las solicitudes de certificado de producto farmacéutico de medicamentos de uso humano terminados y registrados en España. Con la actualización de la aplicación los datos […]