La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios pone en marcha la Oficina de apoyo a la innovación y conocimiento sobre medicamentos, con el fin de integrar, coordinar y potenciar las distintas actividades e iniciativas de apoyo a la investigación de la innovación y a la obtención de conocimiento adicional acerca de los medicamentos realizadas […]
La Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) ha publicado un nuevo procedimiento de notificación de estos incidentes para fortalecer y mejorar los sistemas de información y coordinación frente a esta amenaza. Las autoridades competentes en medicamentos en España y resto de Estados miembros de la Unión Europea están desarrollando diversas actuaciones para reducir […]
En fecha 14 de julio de 2016 el Tribunal de Justicia de la Unión Europea (TJUE) ha emitido esta Sentencia, con motivo de una petición de decisión prejudicial relativa a si el artículo 53.2 de la Directiva 2004/18, en relación con el principio de igualdad de trato y con la obligación de transparencia que se […]
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha adoptado una iniciativa para que, una vez que el Comité de medicamentos Veterinarios (CVMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) haya dictado Opinión Positiva para un medicamento centralizado, el Laboratorio Titular de la Autorización de Comercialización (TAC) pueda con carácter voluntario presentar telemáticamente la […]
Tanto la DIRECTIVA 2014/24/UE sobre contratación pública como la 2014/25/UE relativa a la contratación por entidades que operan en los sectores del agua, la energía, los transportes y los servicios postales establecen que cuando los poderes adjudicadores exijan que los operadores económicos proporcionen un informe de pruebas de un organismo de evaluación de la conformidad […]
El presente boletín recoge nuevos medicamentos, cambios de especial interés sanitario en medicamentos ya autorizados, información sobre seguridad y otra información de interés. Consulta aquí el Boletín
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa de la finalización de la modalidad de transmisión electrónica de sospechas de reacciones adversas de medicamentos de uso humano mediante carga on-line en FEDRA programada para el 1 de marzo de 2017. Por ello, a partir del 1 de diciembre de 2016 no se aceptarán nuevas […]
Esta nota tiene por objeto informar de las actualizaciones llevadas a cabo en la aplicación telemática “CPP” que la AEMPS pone al alcance de los usuarios para la tramitación de las solicitudes de certificado de producto farmacéutico de medicamentos de uso humano terminados y registrados en España. Con la actualización de la aplicación los datos […]
La presente guía, fruto de un convenio de colaboración entre el Servicio Andaluz de Salud y la Sociedad Andaluza de Farmacia Hospitalaria, pretende ser un referente para todos los hospitales públicos de Andalucía. Características de la guía: Aplicabilidad a todo el territorio de la Comunidad Autónoma de Andalucía, a los distintos tipos de hospitales y […]
La Orden tiene por objeto la regulación de la nueva composición, organización y funcionamiento de la Comisión Regional de Farmacia y Terapéutica, como órgano colegiado adscrito a la Consejería competente en materia de sanidad. Su ámbito de actuación será la Comunidad Autónoma de la Región de Murcia. La Comisión Regional de Farmacia y Terapéutica tiene como objetivo […]