El Real Decreto Ley 5/2023, emitido el 28 de junio, y por el que se adoptan y prorrogan, entre otras, determinadas modificaciones en el Texto Refundido de la Ley de Garantías y Uso Racional de los Medicamentos y Productos Sanitarios, que fue aprobado previamente mediante el Real Decreto Legislativo 1/2015, el 24 de julio. Entre […]
El Ministerio de Sanidad ha publicado el Plan de acción para fomentar la utilización de los medicamentos reguladores del mercado en el sistema nacional de salud: medicamentos biosimilares y medicamentos genéricos en el Sistema Nacional de Salud.
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha publicado un checklist para que las empresas del sector puedan verificar si están al día con todos los nuevos requerimientos que va a suponer el "brexit", la retirada del Reino Unido de la Unión Europea.
El pasado 30 de julio de 2019 entró en vigor la Ley 3/2019, de 2 de julio, de ordenación farmacéutica de Galicia, la cual sustituye a la hasta ahora normativa vigente en la materia desde 1999 en dicha comunidad autónoma. Entre las principales novedades de la misma hemos de destacar la posibilidad de que las […]
Este mes de junio de 2019 se ha publicado la actualización de la guía para la publicidad de medicamentos de uso humano dirigida al público, elaborada por la Dirección General de Cartera Básica de Servicios del SNS y Farmacia, en colaboración con la Asociación para el Autocuidado de la Salud (anefp) y la Asociación para la Autorregulación de la Comunicación Comercial (Autocontrol).
¿Qué ocurre si, durante una inspección, la Comisión Nacional de los Mercados y la Competencia (CNMC) descubre pruebas de la existencia de una práctica anticompetitiva distinta de la que estaba siendo investigada durante la inspección? Esta cuestión ha sido recientemente resuelta por el Tribunal Supremo en su sentencia de 26 de febrero de 2019, en […]
El Consejo de Ministros ha acordado la creación del Comité Asesor para la financiación de la prestación farmacéutica del Sistema Nacional de Salud (SNS). El Comité Asesor es un órgano colegiado, de carácter científico-técnico y adscrito al Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social. Se encargará de proporcionar asesoramiento, evaluación y consulta sobre la pertinencia, […]
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha informado, recientemente, sobre las cuestiones más relevantes relativas a los productos sanitarios, para el caso de que se produzca un brexit del Reino Unido sin que se haya llegado a un acuerdo con la Unión Europea (UE). A partir de la fecha del brexit las repercusiones legales […]
La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y la Comisión Europea (CE) han publicado una guía de información para los profesionales de la salud sobre los medicamentos biosimilares. Los Biosimilares son medicamentos biológicos que son muy similares en todos los aspectos esenciales a un medicamento biológico que ya ha sido autorizado. La guía es una iniciativa […]
Recoge información sobre la evolución de la legislación de estos productos, los documentos técnicos y científicos publicados, las actuaciones de vigilancia y control más importantes, los eventos relacionados con el sector organizados por la AEMPS o en los que ha participado y otra información de interés, incluida la publicada en la página web durante el […]