La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y la Comisión Europea (CE) han publicado una guía de información para los profesionales de la salud sobre los medicamentos biosimilares. Los Biosimilares son medicamentos biológicos que son muy similares en todos los aspectos esenciales a un medicamento biológico que ya ha sido autorizado. La guía es una iniciativa […]
Recoge información sobre la evolución de la legislación de estos productos, los documentos técnicos y científicos publicados, las actuaciones de vigilancia y control más importantes, los eventos relacionados con el sector organizados por la AEMPS o en los que ha participado y otra información de interés, incluida la publicada en la página web durante el […]
Después de casi cuatro años de debates en el seno del Consejo de la Unión Europea y del Parlamento Europeo, en junio de 2016 se llegó a un acuerdo entre ambas instituciones que ha culminado el 5 de abril de este año con la adopción por el Parlamento de la posición del Consejo sobre productos […]
El pasado 31 de marzo de 2017, el Tribunal Administrativo Central de Recursos Contractuales (TACRC), dictó una Resolución por la que, entre otras cuestiones, ha venido a interpretar el artículo 29.3, en relación con el artículo 16, del Real Decreto 815/2014, de de 11 de septiembre, por el que se aprueba el Reglamento de los procedimientos especiales […]