Publicado el boletín mensual de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios sobre medicamentos de uso humano correspondiente al mes de mayo de 2016 en el cual se recogen nuevos medicamentos, cambios de especial interés en medicamentos ya autorizados, información sobre seguridad y otras informaciones de interés. Consulta aquí el Boletín de la […]
La Agencia Española de biosimilares (biosim) ha publicado un decálogo sobre el medicamento biosimilar. El biosimilar es un medicamento biológico que contiene una versión del principio activo de un producto biológico original al que se ha demostrado que es equivalente. EL biosimilar se autoriza para todas o alguna de las indicaciones aprobadas para el producto […]
Recientemente la Sociedad Española de Hematología y Hemoterapia (SEHH) se ha posicionado en el uso de fármacos biosimilares, compartiendo los criterios de la Organización Medica Colegial (OMC), la Sociedad Española de Farmacología Clínica (SEFC), y la Sociedad Española de Oncología Médica (SEOM), a cuyo efecto recomienda: Mantener la libertad de prescripción por parte del hematólogo, planteada […]
En los últimos años, está adquiriendo progresivamente mayor protagonismo la utilización de contenciones físicas y farmacológicas, entendiendo como tales las medidas destinadas a privar a una persona de su libertad de movimiento. El debate sobre su uso tanto en el ámbito social como el sanitario, la idoneidad de sus indicaciones y las condiciones de la […]
Propuesta de Real Decreto por el que se fijan las bases para la implantación de las Unidades de Gestión Clínica en el ámbito de los Servicios de Salud, cuyo objeto es poder satisfacer las necesidades y expectativas actuales de los ciudadanos el Sistema Nacional de Salud mediante una respuesta adecuada y de calidad a las demandas sanitarias […]
Mediante la Orden Foral 1/2010, de 4 de enero, de la Consejera de Salud, se creó la Comisión Asesora Técnica para el Uso Racional de los Medicamentos , con funciones de asesoramiento a la Dirección General de Salud y al Servicio Navarro de Salud-Osasunbidea en materia de prestación farmacéutica y de uso racional del medicamento. De […]
El presente boletín recoge las actividades de Farmacovigilancia (FVV) llevadas a cabo por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) en la materia. Las legislaciones europea y nacional exigen la implementación por las autoridades competentes de los Estados miembros de la Unión Europea (UE) de sistemas nacionales de FVV. En este sentido, España […]
Ayer, 8 de junio de 2016, tuvo lugar la reunión de constitución del Comité de Productos Sanitarios de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS). El Comité de Productos Sanitarios se creó mediante la disposición final primera del Real Decreto 1090/2015, de 4 de diciembre, por el que se regulan los ensayos […]
Las Normas de Correcta Fabricación (NCF) se definen como “la parte de la garantía de calidad que asegura que los medicamentos son elaborados y controlados de acuerdo con las normas de calidad apropiadas para el uso al que están destinados”. La industria farmacéutica mantiene unos altos estándares para la garantía de la calidad en […]
Recientemente la Sala de lo Civil (Sección 1ª) del Tribunal Supremo (TS) se ha pronunciado sobre las responsabilidad profesional de los médicos en el ejercicio de su profesión, en concreto, la derivada de las intervenciones quirúrgicas. Pues bien, afirma el TS que la responsabilidad del profesional médico es de medios y como tal no puede […]