Los acuerdos de acción concertada son instrumentos organizativos de naturaleza no contractual a través de los cuales las Administraciones competentes podrán organizar la prestación de servicios a las personas de carácter social o sanitario cuya financiación, acceso y control sean de su competencia, ajustándose al procedimiento y requisitos previstos en este Decreto-ley y en la […]
Recientemente ha sido objeto de publicación la Orden de 28 de octubre de 2016, por la que se actualizan los procedimientos quirúrgicos recogidos en el Anexo I del Decreto 209/2001, de 18 de septiembre, por el que se establece la garantía de plazo de respuesta quirúrgica en el Sistema Sanitario Público de Andalucía y se establecen sus correspondientes cuantías. […]
Recientemente ha sido publicado en el Boletín Oficial de la Junta de Andalucía el Acuerdo de 25 de octubre de 2016, del consejo de Gobierno, por el que se modifica el Anexo III del Acuerdo del consejo de Gobierno de 21 de junio de 2005, por el que se determinan los servicios y actividades de […]
La Sentencia del Tribunal de Justicia de la Unión Europea (TJUE) de 26 de octubre de 2016 (asunto C-276/15) ha determinado la cantidad de envases de un medicamento que puede elaborar una farmacia comunitaria sin tener que llegar a pedir al órgano regulador correspondiente una autorización de comercialización. Para ello, en cualquier caso, será necesario que los medicamentos no hayan sido preparados […]
La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha publicado una nueva página de búsqueda en su sitio web cuyo objeto es facilitar a los usuarios a encontrar los resultados de los procedimientos PSUSA para las sustancias activas o combinaciones de sustancias activas contenidas en los medicamentos autorizados a nivel nacional. Los usuarios pueden navegar por orden […]
El paso 20 de octubre de 2015, la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) hizo pública su intención de dar libre acceso a todos los ciudadanos y profesionales del sector sanitario a los informes clínicos relativos a nuevos medicamentos de uso humano autorizados en la Unión Europea (UE). Vitenis Andriukaitis, Comisario Europeo para la Salud y […]
Recientemente, la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha actualizado su guía de usuario para las pequeñas y medianas empresas (PYME) que operan en el sector farmacéutico. La guía tiene como objetivo apoyar a las PYME a comprender mejor el marco legislativo de la UE relacionado con los medicamentos y los requisitos para el desarrollo y […]
Publicado recientemente el Boletín trimestral del departamento de medicamentos veterinarios de la Agencia Española del Medicamento y de los Productos Sanitarios (julio-septiembre 2016). Recoge nuevos medicamentos, cambios de especial interés sanitario en medicamentos ya autorizados, información sobre seguridad y alertas. Puedes consultar aquí el Boletín en su fuente original.
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) y la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios de México (COFEPRIS) firman un acuerdo marco para las actividades de cooperación en la regulación de medicamentos, materias primas y productos para la salud. El objetivo de este acuerdo marco es establecer las bases bajo los […]
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) resuelve 684 nuevos ensayos clínicos con medicamentos de uso humano en lo que va de año, un 9% más que en el mismo periodo de tiempo en 2015. La AEMPS ha celebrado en Barcelona la primera Jornada Nacional de Comités de Ética de la Investigación con medicamentos […]