La publicación el pasado 9 de febrero de 2016 del Reglamento delegado (UE) 2016/161 de la Comisión, establece un conjunto de disposiciones relativas a los dispositivos de seguridad que figuran en el envase de los medicamentos de uso humano que serán de obligado cumplimiento para los fabricantes el 9 de febrero de 2019. Este periodo de […]
Recientemente la Sala Social del Tribunal Superior de Justicia de Galicia ha publicado una Sentencia en la que se dispone que una trabajadora de la Xunta de Galicia, primero por contrato de obras y servicios, posteriormente por relación de interinidad, tiene derecho a obtener una plaza pública fija sin necesidad de opositar previamente. Dicha Sentencia […]
Atendiendo las sugerencias y demandas recibidas de los distintos agentes industriales y profesionales relacionados con la aplicación de las legislaciones de productos sanitarios y cosméticos, que constituyen sectores diferenciados de los relacionados con el ámbito de los medicamentos, así como de las asociaciones de consumidores, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) inicia […]
Desde el otorgamiento de competencias a las comunidades autónomas en materia de ejecución de la legislación de productos farmacéuticos, en Cataluña el control de la publicidad de medicamentos se ha realizado con las sucesivas ediciones de la Guía para la publicidad de medicamentos de uso humano de los años 2003, 2005 i 2009. Estas publicaciones […]
PLAN ANUAL DE TRABAJO DE LA AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS PARA EL AÑO 2016
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (en adelante AEMPS), es un Organismo Público de los previstos en el artículo 43.1.c) de la Ley 6/1997, de 14 de abril, de Organización y Fun- cionamiento de la Administración General del Estado, y regulado por la Ley 28/2006, de 18 de julio, de Agencias estatales […]
La instrucción determina los efectos del efecto directo de determinadas disposiciones de las Directivas 2014/23/UE y 2014/24/UE, de acuerdo con el informe 1/2016 de la Junta Consultiva de Contratación Administrativa de la Generalitat de Cataluña. Esta instrucción no se limita sólo a los contratos del sector público sujetos a regulación armonizada sino también a los […]
Mediante la publicación del proyecto de Orden se modifica el anexo III del Real decreto 1345/2007, de 11 de octubre, con objeto adaptar las disposiciones relativas a los dispositivos de seguridad que figuran en el envase de los medicamentos de uso humano, a lo previsto en el Reglamento Delegado (UE) 2016/161 de la Comisión, de 2 […]
Food & Drug Administration (FDA) ha publicado recientemente la guía sobre el etiquetado de biosimilares ante las constantes peticiones de las compañías norteamericanas del sector para que los datos de los ensayos clínicos utilizados para probar la similitud de los biosimilares sobre los biológicos de referencia aparezcan en el etiquetado de los productos. No obstante […]
O Ministério da Saúde publicou esta segunda-feira, dia 27, em Diário da República, a Portaria nº 224/2015, que regulamenta a implementação de todo o circuito de “Receita sem Papel” – prescrição, dispensa e faturação. O regime jurídico agora publicado (que substitui a Portaria nº 137-A/2012 de 11 de maio), alarga e adapta as regras da […]
El Tribunal Constitucional ha denegado el recurso de amparo a una médico del servicio neumología del Hospital Universitario Central de Asturias por vulneración del derecho a huelga. La facultativa, que fue designada como empleada para servicios mínimos, solicitó el cambio para poder seguir el parón, extremo que se le denegó en el Hospital. La directora […]