Food & Drug Administration (FDA) ha publicado recientemente la guía sobre el etiquetado de biosimilares ante las constantes peticiones de las compañías norteamericanas del sector para que los datos de los ensayos clínicos utilizados para probar la similitud de los biosimilares sobre los biológicos de referencia aparezcan en el etiquetado de los productos. No obstante […]
O Ministério da Saúde publicou esta segunda-feira, dia 27, em Diário da República, a Portaria nº 224/2015, que regulamenta a implementação de todo o circuito de “Receita sem Papel” – prescrição, dispensa e faturação. O regime jurídico agora publicado (que substitui a Portaria nº 137-A/2012 de 11 de maio), alarga e adapta as regras da […]
La Directiva 2014/23/UE dispone que tendrán la consideración de contratos de concesión de obra pública o de contratos de gestión de servicios públicos sujetos a regulación armonizada aquellos contratos de concesión que igualen o superen los 5.225.000€ de valor estimado. En este caso, cuando hablamos de contratos de concesiones, se impone el requisito de que el contrato implique […]
El 18 de abril de 2016 las Directivas de contratación pública han pasado a desplegar efecto directo en España. Ante la incertidumbre que ello está generando entre las empresas licitadoras, mediante la presente circular se exponen sucintamente cuáles son las principales novedades normativas que deben ser tenidas en cuenta a partir del 18 de abril […]
El Tribunal Constitucional ha denegado el recurso de amparo a una médico del servicio neumología del Hospital Universitario Central de Asturias por vulneración del derecho a huelga. La facultativa, que fue designada como empleada para servicios mínimos, solicitó el cambio para poder seguir el parón, extremo que se le denegó en el Hospital. La directora […]
Recomendación de la Junta Consultiva de Contratación Administrativa del Estado a los órganos de contrataciónn en relación con la utilización del Documento Europeo Único de Contratación previsto en la nueva Directiva de contratación pública. Consulta aquí la Recomendación de la JCCA
Este mes de abril de 2016, David Álvarez, Asociado del Departamento de Contratación Pública de Contiac Abogados, se ha incorporado en calidad de profesor miembro del Claustro BigData ISDE para colaborar en la creación de la prestigiosa Obra científico-académica de expertos juristas en Práctica Jurídica, Big Data ISDE, auspiciada por el ISDE y el Grupo Difusión […]
O ministro da Ciência, Tecnologia e do Ensino Superior afirmou hoje que competirá ao grupo de trabalho, criado para “estimular” a investigação clínica e de translação, validar “a criação de uma agência especializada no financiamento à investigação clínica”. “Foi criado um grupo de trabalho para estimular a investigação de translação e investigação clínica”, disse o […]
El pasado 29 de febrero finalizó el periodo transitorio de dos meses concedido para la aplicación obligatoria del nuevo formulario europeo de solicitud electrónica “electronic Application Form (eAF en sus siglas en inglés)” para solicitudes de nuevos registros, variaciones y revalidaciones quinquenales de medicamentos de uso humano y veterinarios presentados a través de procedimientos de reconocimiento mutuo, […]
El Tribunal Administrativo Central de Recursos Contractuales (TACRC), el pasado 22 de enero, estableció el alcance de los Acuerdos Marco dentro de los procesos de licitación del Servicio de Salud de Castilla-la Mancha. En palabras del TACRC, no todos los términos determinantes de la adjudicación de los contratos derivados deben estar predeterminados y establecidos en un Acuerdo […]