La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha publicado una nueva versión del Registro Español de estudios clínicos (REec) que simplifica sustancialmente su uso y facilita las búsquedas y visualización de datos relacionados con los ensayos clínicos con medicamentos autorizados en España. El Registro Español de estudios clínicos (REec) es una base de datos […]
El pasado 1 de julio se ha cumplido un año desde la puesta en marcha por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) de la web Distafarma por la que se permite la venta de medicamentos de uso humano no sujetos a prescripción médica a través de internet mediante la utilización de un logotipo […]
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha publicado su memoria anual de actividades 2015, entre las que cabe destacar la integración de todo el ciclo de vida del medicamento, y la creación del Comité de Productos Sanitarios. En el documento se recogen los principales indicadores que permiten conocer la actividad de la Agencia, […]
Publicado el boletín mensual de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios sobre medicamentos de uso humano correspondiente al mes de mayo de 2016 en el cual se recogen nuevos medicamentos, cambios de especial interés en medicamentos ya autorizados, información sobre seguridad y otras informaciones de interés. Consulta aquí el Boletín de la […]
El presente boletín recoge las actividades de Farmacovigilancia (FVV) llevadas a cabo por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) en la materia. Las legislaciones europea y nacional exigen la implementación por las autoridades competentes de los Estados miembros de la Unión Europea (UE) de sistemas nacionales de FVV. En este sentido, España […]
Ayer, 8 de junio de 2016, tuvo lugar la reunión de constitución del Comité de Productos Sanitarios de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS). El Comité de Productos Sanitarios se creó mediante la disposición final primera del Real Decreto 1090/2015, de 4 de diciembre, por el que se regulan los ensayos […]
Las Normas de Correcta Fabricación (NCF) se definen como “la parte de la garantía de calidad que asegura que los medicamentos son elaborados y controlados de acuerdo con las normas de calidad apropiadas para el uso al que están destinados”. La industria farmacéutica mantiene unos altos estándares para la garantía de la calidad en […]
La información sobre prevención de riesgos (materiales informativos sobre seguridad) forma parte de las actividades de minimización de riesgos de los medicamentos, es complementaria a la proporcionada por las fichas técnicas (FT) y prospectos (PIP) de los mismos, y tiene como objetivo primordial proporcionar a los profesionales sanitarios y/o a los pacientes, información relevante acerca […]
El marco legal europeo de los productos cosméticos es el Reglamento (CE) n.o 1223/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo de 30 de noviembre de 2009 sobre productos cosméticos (en adelante, el Reglamento 1223/2009). El objetivo fundamental de esta norma es garantizar un elevado nivel de protección de la salud pública, y armonizar íntegramente […]
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) participa en un plan de información para la concienciación ciudadana en el que se alerta sobre los riesgos para la salud del consumo de medicamentos adquiridos en sitios web ilegales. El objetivo de esta iniciativa conjunta, en la que participan otras agencias europeas, es reforzar el […]