Mediante la publicación del proyecto de Orden se modifica el anexo III del Real decreto 1345/2007, de 11 de octubre, con objeto adaptar las disposiciones relativas a los dispositivos de seguridad que figuran en el envase de los medicamentos de uso humano, a lo previsto en el Reglamento Delegado (UE) 2016/161 de la Comisión, de 2 […]
O Ministério da Saúde publicou esta segunda-feira, dia 27, em Diário da República, a Portaria nº 224/2015, que regulamenta a implementação de todo o circuito de “Receita sem Papel” – prescrição, dispensa e faturação. O regime jurídico agora publicado (que substitui a Portaria nº 137-A/2012 de 11 de maio), alarga e adapta as regras da […]
El pasado 29 de febrero finalizó el periodo transitorio de dos meses concedido para la aplicación obligatoria del nuevo formulario europeo de solicitud electrónica “electronic Application Form (eAF en sus siglas en inglés)” para solicitudes de nuevos registros, variaciones y revalidaciones quinquenales de medicamentos de uso humano y veterinarios presentados a través de procedimientos de reconocimiento mutuo, […]
El principio de equivalencia terapéutica no está contemplado en la Ley 29/2006, de 26 de junio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios. De los artículos 85 y 86 de la citada normativa resulta con claridad que la posibilidad de que el farmacéutico sustituya el medicamento prescrito por el médico por otro […]
Recientemente, el Tribunal Superior de Justicia de Castilla-La Mancha ha anulado la decisión del Servicio de Salud de Castilla-La Mancha (Sescam) de 2010 por la que se emitieron instrucciones para la desactivación de determinados fármacos del sistema de prescripción electrónica de recetas. No obstante lo anterior, dicha decisión se ha debido a un defecto en la […]
El Tribunal Supremo determina que la condición de medicamentos susceptibles de intercambio en su dispensación no puede depender únicamente de la coincidencia en el “principio activo, dosis o contenido”, cuando, por ejemplo, la forma de administración de dichos medicamentos presenta diferencias. Consulta aquí la Sentencia del Tribunal Supremo Contiac Sanitario.
La Sala de lo Contencioso-administrativo del Tribunal Supremo ha desestimado el recurso interpuesto frente al Real Decreto 81/2014 por el que se establecen las normas para garantizar la asistencia sanitaria transfronteriza, aduciendo que establece una grave discriminación de las empresas farmacéuticas que comercializan medicamentos de marca frente a las de genéricos al imponer una […]