CÓDIGO NACIONAL DEL MEDICAMENTO

Mediante la publicación del proyecto de Orden se modifica el anexo III del Real decreto 1345/2007, de 11 de octubre, con objeto adaptar las disposiciones relativas a los dispositivos de seguridad que figuran en el envase de los medicamentos de uso humano, a lo previsto en el Reglamento Delegado (UE) 2016/161 de la Comisión, de 2 […]

IMPLEMENTACIÓN DEL FORMULARIO DE SOLICITUD ELECTRÓNICO “ELECTRONIC APPLICATION FORM” (eAF) PARA MEDICAMENTOS DE USO HUMANO Y MEDICAMENTOS VETERINARIOS

El pasado 29 de febrero finalizó el periodo transitorio de dos meses concedido para la aplicación obligatoria del nuevo formulario europeo de solicitud electrónica “electronic Application Form (eAF en sus siglas en  inglés)” para solicitudes de nuevos registros, variaciones y revalidaciones quinquenales de medicamentos de uso humano y veterinarios presentados a través de procedimientos de reconocimiento mutuo, […]

SUSTITUCIÓN DE UN MEDICAMENTO SUJETO A RECETA MÉDICA POR OTRO DE DISTINTA COMPOSICIÓN

El principio de equivalencia terapéutica no está contemplado en la Ley 29/2006, de 26 de junio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios. De los artículos 85 y 86 de la citada normativa resulta con claridad que la posibilidad de que el farmacéutico sustituya el medicamento prescrito por el médico por otro […]

LA PRESCRIPCIÓN ELECTRÓNICA DE FÁRMACOS DE MARCA

Recientemente, el Tribunal Superior de Justicia de Castilla-La Mancha ha anulado la decisión del Servicio de Salud de Castilla-La Mancha (Sescam) de 2010 por la que se emitieron instrucciones para la desactivación de determinados fármacos del sistema de prescripción electrónica de recetas. No obstante lo anterior, dicha decisión se ha debido a un defecto en la […]

MEDICAMENTOS SUSCEPTIBLES DE INTERCAMBIO EN SU DISPENSACIÓN

El Tribunal Supremo determina que la condición de medicamentos susceptibles de intercambio en su dispensación no puede depender únicamente de la coincidencia en el “principio activo, dosis o contenido”, cuando, por ejemplo, la forma de administración de dichos medicamentos presenta diferencias. Consulta aquí la Sentencia del Tribunal Supremo Contiac Sanitario.

EL TRIBUNAL SUPREMO DESESTIMA UN RECURSO CONTRA LA PRESCRIPCIÓN DE RECETAS POR PRINCIPIO ACTIVO

  La Sala de lo Contencioso-administrativo del Tribunal Supremo ha desestimado el recurso interpuesto frente al Real Decreto 81/2014 por el que se establecen las normas para garantizar la asistencia sanitaria transfronteriza, aduciendo que establece una grave discriminación de las empresas farmacéuticas que comercializan medicamentos de marca frente a las de genéricos al imponer una […]