BOLETÍN MENSUAL DE LA AEMPS SOBRE MEDICAMENTOS DE USO HUMANO (ENERO 2017)

En el presente informe se reseñan los medicamentos ya evaluados por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (en adelante AEMPS), considerados de mayor interés para el profesional sanitario. Se trata de opiniones técnicas positivas de la AEMPS que son previas a la autorización y puesta en el mercado del medicamento, lo que sucederá dentro de […]

PLAN ESTRATÉGICO DE INVESTIGACIÓN BIOMÉDICA 2016-2020 (La Rioja)

La Comunidad Autónoma de La Rioja tiene competencia exclusiva en materia de investigación científica y técnica, en coordinación con la general del Estado, según se reconoce en el artículo 8.uno.24 del Estatuto de Autonomía. Tal competencia debe ser relacionada con la atribuida en materia de sanidad e higiene en el artículo 9.5, de desarrollo legislativo […]

SE ALCANZA EL MILLAR DE SOLICITUDES DE AUTORIZACIÓN DE ENSAYOS CLÍNICOS A TRAVÉS DEL PROCEDIMIENTO VOLUNTARIO DE ARMONIZACIÓN (VHP)

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa del envío de la solicitud nº 1.000 de autorización de ensayo clínico por el procedimiento voluntario de armonización. La AEMPS insta a los promotores a seguir utilizando este procedimiento que facilita la autorización del ensayo hasta la fecha de aplicación efectiva del nuevo Reglamento de […]

REQUISITOS TÉCNICO-SANITARIOS, DE ESPACIOS, DE SEÑALIZACIÓN E IDENTIFICACIÓN DE LAS OFICINAS DE FARMACIA, Y PROCEDIMIENTOS DE AUTORIZACIÓN DE LAS MISMAS PARA LA ELABORACIÓN DE FÓRMULAS MAGISTRALES Y PREPARADOS OFICINALES

El Consejo de Gobierno ha aprobado el decreto que mejorará la seguridad en la dispensación y la intimidad de los usuarios en las oficinas de farmacia. La norma establece por primera vez en Andalucía un catálogo de requisitos de espacios, señalización e identificación de estas instalaciones, así como los procedimientos de autorización relacionados con la elaboración de […]

BOLETÍN MENSUAL DE LA AEMPS (OCTUBRE 2016)

En el presente informe se reseñan los medicamentos ya evaluados por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (en adelante AEMPS), considerados de mayor interés para el profesional sanitario. Se trata de opiniones técnicas positivas de la AEMPS que son previas a la autorización y puesta en el mercado del medicamento, lo que sucederá dentro […]

PUBLICIDAD vs. CONFIDENCIALIDAD OFERTAS

Recientemente el Tribunal Administrativo Central de Recursos Contractuales (TACRC) ha publicado una Resolución por la que determina cuáles son los requisitos necesarios para calificar como confidencial una documentación presentada por un licitador, bajo la premisa de que la confidencialidad deriva de la posibilidad de que se perjudiquen intereses legítimos o a la competencia leal entre […]

EFECTOS DE LAS DIRECTIVAS DE CONTRATACIÓN PÚBLICA EN LOS PROCEDIMIENTOS RELACIONADOS CON EL ÁMBITO SANITARIO Y EL HEALTHCARE

En un post anterior señalábamos que la falta de transposición de las Directivas de contratación pública, en especial, de la Directiva 2014/24/UE, sobre contratación pública, ha supuesto un verdadero quebradero de cabeza tanto para numerosas empresas sanitarias y heatlthcare, como para la propia Administración Pública pues no son pocos los órganos de contratación que desconocen […]

EL CONSEJO DE ESTADO AVALA LA VACUNACIÓN DEL VIRUS DEL PAPILOMA HUMANO (VPH)

El Consejo de Estado, al resolver sobre una reclamación de responsabilidad patrimonial por los daños producidos a una niña tras la administración de la vacuna del VPH, supuestamente como consecuencia de los efectos adversos producidos por la misma, considera que dichos productos (al igual que otros del ámbito farmacéutico), pueden presentar efectos adversos cuya manifestación […]